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EMA: Entscheidung über Impfstoff-Zulassung in Europa am 21. Dezember

Europa wartet auf die Zulassung eines Corona-Impfstoffs. Foto: Karl-Josef Hildenbrand/dpa
Europa wartet auf die Zulassung eines Corona-Impfstoffs. Foto: Karl-Josef Hildenbrand/dpa

Die EU kann nun schnell den Impfstoff bekommen. Gut neun Monate nach Ausbruch der Corona-Pandemie steht die Zulassung kurz bevor – früher als geplant.

Der Corona-Impfstoff der Unternehmen Pfizer und Biontech könnte bereits vor Weihnachten auch in Europa die Zulassung erhalten. Die Europäische Arzneimittelbehörde EMA will dafür den Weg freimachen.

Bereits am 21. Dezember werde die EMA ihr Gutachten über die Zulassung des Impfstoffes der Pharmaunternehmen aus den USA und Mainz vorlegen, kündigte die Behörde am Dienstag in Amsterdam an. Das sind acht Tage früher als geplant.

Es gilt als so gut wie sicher, dass die EMA grünes Licht geben wird. Formell muss dann für die Zulassung des Impfstoff in Europa noch die EU-Kommission zustimmen. Das gilt als Formsache und könnte auch innerhalb eines Tages erfolgen. Damit wäre der Weg frei für Massen-Impfungen in allen EU-Mitgliedsstaaten.

Keine Abstriche bei Sicherheit

Es würden keine Abstriche bei den Sicherheits-Standards gemacht, betonte die EMA. „Eine Markt-Zulassung stellt sicher, dass Covid-19-Impfstoffe dieselben hohen EU-Standards erfüllen, die für alle Impfstoffe und Medikamente gelten.“

Bundesgesundheitsminister Jens Spahn (CDU) setzt auf einen baldigen Start von Impfungen gegen das Coronavirus. Er sei optimistisch, dass der Impfstoff am 23. Dezember die Zulassung für Europa haben werde. Dies sei „eine gute Nachricht für die Europäische Union“, sagte er. Ziel sei es, in Deutschland noch vor dem Jahreswechsel mit dem Impfen zu beginnen.

Während der Impfstoff bereits in Großbritannien, den USA und Kanada mit einer Not-Zulassung auf dem Markt ist, wird in der EU noch auf grünes Licht von der EMA gewartet. Die Behörde überprüft bereits seit Wochen in dem sogenannten Rolling-Review-Verfahren die klinischen und wissenschaftlichen Daten der Hersteller.

„Wir arbeiten rund um die Uhr für die Zulassung des ersten Covid-19-Impfstoffes“, sagte EMA-Direktorin Emer Cooke. Zunächst hatte die EMA erklärt, dass das Verfahren spätestens am 29. Dezember abgeschlossen sei. Doch das wird nun um acht Tage vorgezogen.

© dpa-infocom, dpa:201215-99-701659/3

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